Prof. nadzw. dr hab. n. med.   Jarosław Kalinka

Projekt międzynarodowy, wieloośrodkowy – od 2009 r.

Kierownik projektu: Prof Jim Thornton, Nottingham University Hospital NHS
Trust, UK oraz prof. Jacek Suzin, prof. Piotr Sieroszewski idr hab. med. Jarosław
Kalinka, Klinika Perinatologii, UM w Łodzi

Postępowanie medyczne w przypadku przedwczesnego odpływania płynu owodniowego (P-PROM) nadal jest niejednoznaczne, szczególnie przed 37 tygodniem ciąży. Postępowanie zachowawcze wiąże się z ryzykiem wystąpienie chorioamnionitis, co w konsekwencji prowadzić może do infekcji wrodzonychu noworodków; z drugiej strony przedwczesne zakończenie ciąży niesie wszelkie negatywne konsekwencje związane z wcześniactwem. Głównym celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania jest porównanie dwóch sposobów postępowania klinicznego w ciążach powikłanych P-PROM <37 tygodnia ciąży. Badanie dotyczy ciężarnych z P-PROM między 30-37 tygodniem ciąży, które po 24 godzinach odpływania płynu owodniowego (po uprzednim podaniu sterydów i antybiotyku), podlegać będą randomizacji do dwóch grup:

• Zakończenia ciąży w ciągu 24 godzin drogą cięcia cesarskiego lub indukcji porodu (grupa badana)
• Postępowania wyczekujące do 37 tygodnia ciąży lub do czasu wystąpienia wczesnych objawów infekcji wewnątrzmacicznej (grupa kontrolna)

Głównej ocenie (primary end points) podlegać będzie m. in: częstość zgonów wewnątrzmacicznych lub zgonów noworodków przed wypisem ze szpitala oraz główne wskaźniki zachorowalności noworodków w tym częstość wystapienia: ICH, IVH, NEC czy BPD oraz konieczność mechanicznej wentylacji noworodków, częstość występowania zespołu FIRST czy długość pobytu noworodków w Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (secondary end points).

Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania standardów postępowania klinicznego w ciążach powikłanych przedwczesnym odpływaniem płynu owodniowego oraz do poprawy wskaźników umieralności i zachorowalności noworodków.